Eine generische Version des EpiPen wurde von der FDA zugelassen

Die Food and Drug Administration hat am Donnerstag eine generische Version des EpiPen genehmigt, ein Schritt, der von Menschen mit lebensbedrohlichen Allergien begrüßt werden kann.

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Die neue generische Version von Teva Pharmaceuticals USA ist die erste, die von der Food and Drug Administration als Äquivalent zum Markennamen EpiPens zugelassen wurde.



EpiPens sind Autoinjektoren, mit denen eine Person bei potenziell lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen eine Adrenalinspritze abgeben kann. Adrenalin behandelt Anaphylaxie, eine allergische Reaktion auf Medikamente, Nahrungsmittel und Insektenstiche. Anaphylaxie kann zu einem anaphylaktischen Schock führen, der durch einen Abfall des Blutdrucks und Symptome wie Schwellungen von Gesicht, Lippen und Rachen gekennzeichnet ist; Atembeschwerden, Nesselsucht, Schwindel, Übelkeit und Bewusstlosigkeit.

Nach Angaben der FDA tritt in den USA bei 1 von 50 Personen eine Anaphylaxie auf. Diejenigen, die eine Episode hatten, sind für eine andere gefährdet und es wird empfohlen, jederzeit einen EpiPen bei sich zu tragen.



Diese Zulassung bedeutet, dass Patienten mit schweren Allergien, die ständigen Zugang zu lebensrettendem Adrenalin benötigen, eine kostengünstigere Option sowie ein weiteres zugelassenes Produkt zum Schutz vor potenzieller Arzneimittelknappheit erhalten sollten, sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb in einer Stellungnahme .

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EpiPens und EpiPen Jr., mit einer geringeren Dosis für Kinder, werden von Mylan hergestellt, das aufgrund der Preise von EpiPens einer intensiven Prüfung unterzogen wurde. Mylan erwarb 2007 die Rechte zum Verkauf von EpiPens. der Preis für ein Zweierpack ist gestiegen von unter 100 $ auf 609 $.

Der Rückschlag wegen der Preisgestaltung führte die Schauspielerin Sarah Jessica Parker, die eine Sprecherin von Mylan war, die Verbindung zum Unternehmen im Jahr 2016 abbrechen .

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EpiPen-Benutzer waren auch mit Engpässen konfrontiert, die das Unternehmen auf Produktionsverzögerungen zurückzuführen . Erschwerend kommt hinzu, dass unbenutzte EpiPens jährlich ersetzt werden müssen, da sie ablaufen.

Mylan brachte 2016 sein eigenes generisches EpiPen zum halben Preis auf den Markt, aber die Version von Teva Pharmaceuticals wird voraussichtlich wettbewerbsfähigere Preise in den Ring bringen.