Schwangere haben bei diesem DNA-Vaterschaftstest falsche Ergebnisse erhalten

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Yuliana Ramírez hat gelernt Sie war im Dezember 2016 schwanger, etwa einen Monat nach der Trennung von ihrem Freund Luis Diego Jiménez. Sie hatte keinen Zweifel, dass Jiménez der Vater war, und als Zahntechnikerin in der costaricanischen Hauptstadt San José hatte Ramírez das Gefühl, dass sie finanzielle Unterstützung von ihm brauchte, um das Kind großzuziehen.



Jiménez, der Herausgeber eines Sportmagazins, verlangte jedoch einen Nachweis, dass er der Vater war, bevor er zustimmte, Kindergeld zu zahlen. Im April 2017 beschloss das Paar, einen Vaterschaftstest zu machen, und wählte ein Labor bei der Krankenhaus der Biblischen Klinik , das größte private Krankenhaus in Costa Rica. Es bot einen Test an, der mit einer Blutprobe von Ramírez durchgeführt werden konnte.

Als die Ergebnisse mehr als zwei Wochen später zurückkamen, Testbericht sagte, dass Jiménez als biologischer Vater des Fötus ausgeschlossen wurde.



Ramírez war schon vor dem Testergebnis depressiv gewesen. Aber nachdem sie den Bericht erhalten hatte, war sie am Boden zerstört, total verwirrt, sagte Ramírez BuzzFeed News in einem Interview, das im Mai dieses Jahres auf Spanisch geführt wurde. Ich konnte nicht weiterarbeiten. Jiménez wollte nichts mehr mit ihr zu tun haben. Selbst ihre Familie habe an ihr gezweifelt, sagte sie.

Ana Carlota Valles für BuzzFeed-Nachrichten

Yuliana Ramírez (links) und Luis Diego Jiménez

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Nach costa-ricanischem Recht konnte Ramírez Jiménez als Vater benennen und einen weiteren Vaterschaftstest verlangen, der nach der Geburt des Babys von einem international akkreditierten Regierungslabor durchgeführt wurde. Im November 2017 wurde dieser Test gegründet mit fast 100%iger Sicherheit, dass Jiménez der Vater war.

Jiménez akzeptierte das neue Ergebnis. Obwohl er und Ramírez nicht wieder zusammen sind, teilen sie sich jetzt das Sorgerecht für ihr Kind, und Jiménez leistet finanzielle Unterstützung. Er sagte gegenüber BuzzFeed News, dass er froh sei, einen Sohn zu haben, aber wütend über das, was beim ersten Test passiert ist: Sehr wütend, vor allem, weil mein Sohn ohne die notwendige Unterstützung geboren wurde, die er von Anfang an hätte bekommen können.

Ich habe letzten Monat mit Ramírez und Jiménez in separaten Interviews über Videokonferenzen von den Büros von Linea Law gesprochen, der Kanzlei, die eine Entschädigung für sie von der Privatklinik Clínica Bíblica fordert, die den Test angeboten hat.

Ramírez und Jiménez wussten dies nicht, als ihre Proben entnommen wurden, aber der Test wurde nicht von der Clínica Bíblica durchgeführt. Stattdessen ist es aus dem Vertrag ausgestiegen an ein lokales Labor namens CEDIMEG, das wiederum habe die Proben verschickt an ein Unternehmen in Toronto namens Health Genetic Centre (HGC), auch bekannt als Zentrum für pränatale Genetik .

Die letzten beiden Namen kenne ich nur zu gut. Vor fast einem Jahrzehnt, als ich für das Magazin New Scientist arbeitete, veröffentlichte ich eine Untersuchung des pränatalen Vaterschaftstests von HGC . Ich sprach mit Frauen, deren Leben durch falsche Ergebnisse auf den Kopf gestellt wurde, und verbrachte Monate damit, die schwerwiegenden wissenschaftlichen Mängel des Tests zu analysieren. Kurz nachdem mein Artikel im Dezember 2010 veröffentlicht wurde, verklagten HGC und sein CEO, Yuri Melekhovets, wegen Verleumdung einen langen Rechtsstreit, der im April dieses Jahres endlich zu Ende ging.

Im Dezember 2018 wurde ich in einem herrschend von einem kanadischen Gericht. Egal wie schädlich oder herabsetzend es für die Kläger sein mag, die Wahrheit kann niemals verklagbar sein, schrieb der Richter und kam zu dem Schluss, dass die Kritik in meinem ursprünglichen Artikel berechtigt war.

Yuri Melekhovets habe sich trotz seiner Behauptung, ein engagierter Wissenschaftler zu sein, nicht wie einer verhalten, schrieb der Richter.

Aber Melechowez gab nicht auf. Er und HGC legten Berufung ein und behaupteten, der Prozessrichter sei voreingenommen gewesen – und konzentrierte sich insbesondere auf einen Vorfall, bei dem mein Verteidiger ihm Hustenbonbons anbot, wenn er sich unwohl fühlte. Als dieser Appell war rausgeworfen Im Dezember 2019 beantragten Melekhovets und HGC, beim Obersten Gerichtshof von Kanada Berufung einlegen zu dürfen. Das war bestritten am 23. April, womit der Fall endlich abgeschlossen ist.

Aber ich kann diesen Sieg des investigativen Wissenschaftsjournalismus wenig befriedigen, solange ich weiß, dass der Test noch im Angebot ist. Kunden dachten, der Test sei durch strenge wissenschaftliche Erkenntnisse belegt. Das Gericht entschied, dass dies nicht der Fall war.

Die Beweise sind überwältigend, dass die wissenschaftliche Forschung, die notwendig ist, um die Behauptung zu bestätigen, dass der Test zuverlässig und genau war, nicht durchgeführt wurde, schrieb der Richter in meinem Prozess.



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Die DNA-Testbranche ist weitgehend ungeregelt. In den USA, Kanada und anderen Ländern dürfen Unternehmen DNA-Tests verkaufen ohne das Genehmigungsverfahren zu durchlaufen für verschreibungspflichtige Medikamente oder Medizinprodukte erforderlich. Sie müssen keine wissenschaftlichen Daten vorlegen, die bestätigen, dass ein neuer Test, sei es zur medizinischen Diagnose oder zum Nachweis der Vaterschaft, tatsächlich wie angekündigt funktioniert.

Wenn ein DNA-Test verwendet wird, um die Vaterschaft vor Gericht zu beweisen, wird ein Labor benötigt Akkreditierung durch eine Stelle wie AABB , ehemals die American Association of Blood Banks, die eine gewisse Qualitätskontrolle bietet. Aber was manchmal als Seelenfrieden Vaterschaftstest bezeichnet wird, der außerhalb eines gesetzlichen Rahmens durchgeführt wird, ist ein kostenloser Test, der ahnungslose Kunden potenziell gefährdet.

Mein langwieriger Rechtsstreit zeigt, dass sich das ändern muss.

DNA-Vaterschaftstests verändern Leben. Basierend auf den Ergebnissen, die sie erhalten, können Paare entscheiden, ob sie zusammenbleiben oder sich trennen. Ein Kind kann einen Vater bekommen oder verlieren. Die DNA-Tests können einige Frauen dazu veranlassen, ihre Schwangerschaft abzubrechen. Es sollte kein Raum für Fehler sein.

Als mir im Jahr 2009 eine meiner regelmäßigen Experten, Denise Syndercombe Court, eine forensische Genetikerin am King’s College in London, mitteilte, dass sie vorgeburtliche Vaterschaftstests für zwei Frauen durchgeführt hatte, die Abtreibungen in Erwägung gezogen hatten, die widersprüchliche Ergebnisse von einem Labor in Kanada bereitgestellt wurde, fühlte ich mich verpflichtet, Nachforschungen anzustellen.

Wenn eine schwangere Frau einen Vaterschaftstest machen möchte, besteht der konventionelle Ansatz darin, Zellen aus der Flüssigkeit oder dem Gewebe um den Fötus zu entnehmen, die seine DNA tragen. Dieses Profil wird dann mit DNA aus Zellen verglichen, die von der Wange eines möglichen Vaters abgewischt wurden. Das Problem ist, dass die invasiven Verfahren, die zur Entnahme von fetalen Zellen erforderlich sind, eine geringe Chance haben, eine Fehlgeburt auszulösen. Im Gegensatz dazu versprach der Test von HGC, eine Antwort zu geben, indem er sicher Blut aus dem Arm einer schwangeren Frau abnahm.

Eine der Frauen, die den Test bestellt hatten, nannte Kathryn in meinem ursprünglichen Artikel, um ihre Privatsphäre zu schützen, und sagte mir, dass sie den Fötus, den sie trug, abtreiben würde, basierend auf dem Ergebnis von HGC. Ich habe zu meiner Beraterin gesagt, dass ich diese Schwangerschaft auf keinen Fall durchstehen kann, wenn es der Typ ist, sagte sie.

Aber nagende Zweifel an den Ergebnissen veranlassten sie, Syndercombe Court für einen zweiten Test zu kontaktieren, bei dem fetale Zellen aus ihrem Fruchtwasser entnommen wurden. Es zeigte sich, dass der Vater nicht der von HGC identifizierte Mann sein konnte.

In den folgenden Monaten fand ich mehr Kunden, denen Vaterschaftstestergebnisse von HGC vorgelegt wurden, die anschließend von Laboren mit der Akkreditierung zur Durchführung gerichtlicher Vaterschaftstests widerlegt wurden.

Obwohl das Blut einer schwangeren Frau etwas fötale DNA enthält, befindet es sich in einer Mischung, die vom eigenen DNA-Profil der Frau dominiert wird. Das macht es schwierig, fetale DNA allein aus dem Blut nachzuweisen – aber nicht unmöglich. Heute sind zwei Unternehmen, die Zentrum für DNA-Diagnostik (DDC) von Fairfield, Ohio, und Ravgen of Columbia, Maryland, vermarkten nichtinvasive pränatale Vaterschaftstests in den USA. Beide haben veröffentlicht peer-reviewed wissenschaftliche Validierungsstudien und DDC hat auch die AABB-Akkreditierung für den Test erhalten. BGI, mit Sitz in Shenzhen, China, veröffentlicht als Validierungsstudie für einen ähnlichen Test im Jahr 2016.

Aber als mein Originalartikel im Dezember 2010 veröffentlicht wurde, war HGC weltweit das einzige Unternehmen, das einen solchen Test durchführte. Während mehrere andere Websites Vaterschaftstests mit dem Blut schwangerer Frauen verkauften, entpuppten sich alle als Vermittler, die die Proben schließlich zur Verarbeitung an HGC schickten.

Melekhovets hatte nie Daten veröffentlicht, die belegen, dass seine Methoden funktionierten. Als er 2001 den Test zum ersten Mal auf den Markt brachte, beruhte er auf dem Nachweis derselben genetischen Marker, die als Short Tandem Repeats oder STRs bekannt sind und in herkömmlichen Vaterschaftstests und bei der DNA-Analyse am Tatort weit verbreitet sind.





Ana Carlota Valles für Buzzfeed-Nachrichten

Yuliana Ramírez posiert für ein Porträt in Costa Rica.

Linea Law versucht es jetzt um eine Entschädigung von der Clínica Bíblica für das falsche Ergebnis auszuhandeln, das Ramírez und Jiménez 2017 erhalten haben. Der dritte Geburtstag ihres Sohnes ist später in diesem Monat, aber seine Entwicklung verlief langsam, und Ramírez sagte, er habe immer noch nicht angefangen zu reden. Während die Anwaltskanzlei die Probleme des Kindes nicht auf das falsche Testergebnis zurückführt, möchte sie, dass die Clínica Bíblica eine finanzielle Entschädigung und laufende medizinische Versorgung leistet.

Clínica Bíblica reagierte nicht auf Anfragen nach Kommentaren von BuzzFeed News.

Linea Law bestellte im Januar 2019 einen weiteren Vaterschaftstest bei CEDIMEG, dem lokalen Labor, das die Proben an HGC geschickt hat. Dieses Mal schickte CEDIMEG die Proben an DDC, um einen herkömmlichen Vaterschaftstest durchzuführen wieder abgeschlossen dass Jiménez der Vater war.

Melekhovets sagte in seiner Erklärung, dass das falsche Ergebnis durch eine Verwechslung der Proben in Costa Rica verursacht worden sein könnte. Dies liege wahrscheinlich daran, dass sich herausstellen könnte, dass die Proben des angeblichen Vaters, die CEDIMEG uns für den vorgeburtlichen Test geschickt hat, und die Proben, die an ein anderes Labor geschickt wurden, von zwei verschiedenen Personen stammen, sagte er.

CEDIMEG lehnte es ab, sich zu dem anfänglich falschen Testergebnis von HGC zu äußern. Seit 2018 haben wir keine kommerzielle oder berufliche Beziehung zu dem Unternehmen, sagte Carlos Santamaría, der Direktor, BuzzFeed News per E-Mail.

[Unser CEDIMEG-Labor erfüllt die strengsten Standards der guten Laborpraxis, was die jeweilige Verwahrung der verschiedenen Proben, die wir verarbeiten, einschließt, sagte Santamaría.

Wenn wir nicht wollen, dass unbewiesene DNA-Tests zum Schlangenöl des 21. Jahrhunderts werden, brauchen wir so etwas wie eine Arzneimittelzulassung für Gentests.

Der Schaden, der Kunden von HGC und seinen Brokern erlitten hat, die falsche Testergebnisse erhalten haben, kann nicht rückgängig gemacht werden. Um dies zu verhindern, ist ein Regulierungssystem erforderlich, das DNA-Tests eher wie Medikamente oder Medizinprodukte behandelt.

Akkreditierung und Qualitätsprüfungen für Labore, die Gentests an die Öffentlichkeit verkaufen, sollten obligatorisch sein. Und bevor ein neuartiger Test auf den Markt gebracht werden kann, sollte seine Gültigkeit durch strenge wissenschaftliche Studien nachgewiesen werden.

Es gibt einen Präzedenzfall für strengere Vorschriften: Der Staat New York verlangt, dass DNA-Tests, die an seinen Einwohnern durchgeführt werden, von einem Arzt, Anwalt oder einer anderen qualifizierten Person angeordnet und von einem Labor mit einer Genehmigung des Staates durchgeführt werden müssen Gesundheitsamt. Das gilt für Vaterschaftstests sowie für medizinische Untersuchungen.

Vor dem Pure Food and Drug Act von 1906 durchstreiften Schlangenölhändler die USA ungestraft. Das Gesetz ebnete den Weg für die Rolle der FDA als Gatekeeper bei der Markteinführung eines neuen verschreibungspflichtigen Arzneimittels. Wenn wir nicht wollen, dass unbewiesene DNA-Tests zum Schlangenöl des 21. Jahrhunderts werden, brauchen wir so etwas wie eine Arzneimittelzulassung für Gentests.

Aber nimm es nicht einfach von mir. Nehmen Sie es von Kathryn und ihrer Tochter, die als Fötus beinahe abgetrieben wurde. Nehmen Sie es von Jeknich, der im Zeugenstand zu Tränen gerührt war, als er sich an seine emotionale Achterbahnfahrt vor mehr als 15 Jahren erinnerte. Und nehmen Sie es von Ramírez und Jiménez, die immer noch darum kämpfen, Entschädigung für den Fehler zu erhalten, der dazu führte, dass ihr Sohn ohne Vater auf die Welt kam. ●

AKTUALISIEREN

06. Juli 2020, 01:24

Aktualisiert, um klarzustellen, dass Bruce Budowle am Health Science Center der University of North Texas ist.


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